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      特殊醫學用途配方食品標識指南征求意見

      2022-11-09 05:00:00 中國食品報

        本報訊 (記者朱美喬)為指導特殊醫學用途配方食品(以下簡稱“特醫食品”)規范標識,引導科學合理使用特醫食品,根據有關法律法規,國家市場監管總局近日組織制定了《特殊醫學用途配方食品標識指南(征求意見稿)》(以下簡稱“征求意見稿”)。

        今年初,國家市場監管總局特殊食品司根據食品安全法、特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法等法律、法規,在參考《特殊醫學用途配方食品標簽、說明書樣稿要求(試行)》和《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊標簽規范技術指導原則(試行)》的基礎上,組織起草了特醫食品標識指南(初稿)。先后組織召開4次行業、企業和臨床專家、營養學專家座談會,征求意見建議,并根據特醫食品的產品特點和使用實際,不斷完善細化標識指南內容。國家市場監管總局特殊食品司組織部分監管部門、標準技術部門、審評技術部門召開研討會,進一步修改完善標識指南,形成了征求意見稿。

        征求意見稿明確,特醫食品標識應符合相關法律、法規、規章和食品安全國家標準的規定,涉及特醫食品注冊證書內容的,應當與注冊證書內容一致。標簽、說明書應真實規范、科學準確、通俗易懂、清晰易辨,不得含有虛假、夸大或者絕對化語言。

        參考《特殊醫學用途配方食品標簽、說明書樣稿要求(試行)》,細化完善特醫食品的產品名稱、產品類別、配料表、營養成分表、配方特點/營養學特征、臨床試驗、組織狀態、適用人群、食用方法和食用量、凈含量和規格、生產日期和保質期、貯存條件、警示說明和注意事項等13項內容。

        征求意見稿明確了主要展示版面標識要求。特醫食品標簽的主要展示版面應當標示產品名稱、特醫食品標志、凈含量(規格)、注冊證號、適用人群,“請在醫生或臨床營養師的指導下使用”提示語,可標示產品口味(如香草味等),配符合食品安全國家標準要求且不會使消費者誤解的圖形,也可在主要展示版面的邊角標示已注冊商標,不得標示其他內容。特醫食品的標簽應設置標志區域,位于最小銷售包裝標簽主要展示版面左上角或右上角。特醫食品標志應清晰醒目、易于識別,可以按樣式等比例變化,但不得變形、變色。非特醫食品不得冒用、盜用特醫食品標志。

        征求意見稿明確,特醫食品標識除包括產品信息、使用信息、貯存條件外,還應包括法律、法規、規章、食品安全國家標準規定的其他事項以及注冊要求,特醫食品不應對產品中的營養素進行功能聲稱。同時,對部分類別特醫食品的特殊標識提出具體要求,如特殊醫學用途早產/低出生體重嬰兒配方食品等需標識即食狀態或其他適當狀態下的滲透壓,特殊醫學用途碳水化合物組件配方食品應標識“臨床使用中應注意監測血糖”等。

        關于征求意見稿強制力問題,考慮到征求意見稿主要從指導性的角度對特醫食品企業標識進行規范,引導醫生和臨床營養師科學合理使用,便于提升全社會對特醫食品的認知度和辨識度,不具有強制性。

        征求意見稿是對食品安全法、特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法等法律、法規及規范性文件和食品安全國家標準中相關特醫食品標識規定進行整理匯總,同時結合審評審批工作實踐,通過細化說明等方式進行指導,更加具有實操性。

       

        《中國食品報》(2022年11月09日06版)

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